岗位职责:
1、负责按预定的生产计划及时下达生产指令,督促生产进度
2、负责生产人员、工艺设备、物料、文件、生产环境等生产要素的合理计划、配置、调度与管理
3、负责所有生产数据的汇集、统计,为有效地组织产品制造的实现提供数据信息
4、负责、参与生产部门文件、记录的起草、修订、审核,以及日常记录、文件的下发、汇总、归档等管理
5、负责、参与验证等文件起草,参与相关确认工作
6、参与偏差、变更等管理,定期开展参与内审,保证生产现场能够按照GMP要求运行
7、协助建立生产管理体系,并协助组织实施并监督、检查生产质量体系的运行
8、协助部门负责人完成其他部门管理工作
9、有固体及注射剂工艺经验优先考虑;
任职资格:
1、药学或相关专业,本科,优秀可放宽
2、三年固体制剂药品生产经验
3、具备企业相关产品的生产工艺知识以及技术,了解行业国内和国外技术的研发以及最新动态
4、具备生产工艺技术管理能力,具备良好的沟通协调能力,具备良好的发现问题解决问题的能力
5、能激发团队成员热情和潜力,具备团队合作精神。