岗位职责：

1、负责按生产计划执行生产，及时汇报生产任务完成情况。

2、负责按照GMP、药品管理和公司要求，规范生产过程管理并进行持续改进。

3、负责生产现场定置管理工作，持续5S管理要求。

4、负责生产人员安排，确保各工序生产任务顺利完成。

5、审核生产现场各类文件修订、记录复核等应符合管理要求。

6、组织班组会议，加强员工质量、安全教育。

7、关键工序物料投料复核，关键生产操作过程应确认符合工艺要求。

8、生产设备运行情况进行确认，关注设备点检、维护、备件情况。

9、现场人员操作熟练程度确认，对上岗证发放进行控制。

10、加强人员卫生、清洁、清场管理，对生产环境进行确认。

11、加强生产工艺培训，各类记录数据真实、完整，填写及时；杜绝违反工艺生产，产生偏差，生产异常及时汇报。

12、生产用易耗品用量控制，各种介质进行管控，节约生产成本。

13、优化生产过程，提出可行性建议避免差错或交叉污染。

14、组织各类验证方案、清洗方案、设备确认工作实施。

15、成本会议、质量会议提出改进措施。

16、进行GMP/EHS等自检整改工作，使各体系处于持续改进状态。

17、开展岗位人员对设备操作熟练性的培训，提高操作技能。

18、岗位安全隐患点识别，每周进行安全自查工作。

19、加强班组安全教育杜绝违章操作。

20、配合完成工厂各项目建设。

21、完成领导安排的其他工作。

任职资格：

1、大专及以上学历，化学、医药及生物工程等相关专业。

2、熟练办公软件使用和网络基本应用能力，有 1年以上企业生产制造、洁净车间、医药行业的丰富管理和实践经验。

3、熟悉国家药品法律法规、精通 GMP体系、有药品注册核查、组织商业化生产经验。

4、熟悉车间设备运行原理、设计及管理要求，熟知洁净车间生产规程及生产环境标准，擅长现代化的生产管理、仓储管理、 质量管理，现场管理等丰富经验。

5、精通生产制造的各个环节，能有效的控制生产成本，具备独立分析和处理质量问题的能力，勇于接受挑战性的工作能及时解决生产过程中突发事件和危机问题。

6、有较强的领导能力、组织协调能力、沟通能力、指导和决策能力、跨部门协 作能力，工作严谨，能承受较强的工作压力。