职责描述：

1、小容量注射剂非最终灭菌制剂生产现场GMP合规监控，以及过程质量监控；

2、跟进推动GMP质量活动处理

3、监控取样工作和环境的日常监测；

4、参与产品放行审核。

任职要求：

1、生物和药学相关专业,大专及以上学历；

2、2年以上生物制品中控监察和生产管理经验；

3、熟悉GMP、cGMP、ISPE、ICH、PDA、TR等法规或指南；

4、熟悉无菌制剂生产过程与关键控制点