工作职责:
1,负责撰写岗位SOP、检验记录、检验报告,负责相关资料的申报与整理,确保相关数据的准确性、完整性与可追溯性;
2,负责物料与产品、工艺用水、留样样品、试制室试制样品、验证或确认小组的样品等各个项目的检验工作;
3,严格按照检验规程和SOP进行样品检验。及时报告检验过程发现的问题,并针对问题的纠正与预防进行跟踪和验证,做好记录;
4,严格按照操作规程,正确使用和维护检验室各种仪器设备,确保实验仪器正常运行,并做好使用登记记录,并按要求对使用的仪器或精密量具进行验证或校验;
5,参与对各类有关产品质量偏差的调查分析活动、CAPA实施,并提出处理建议;
6,负责试制样品及留样样品的管理;
7.负责实验室定期自检,配合外部审计以及整改工作;
8,完成领导交办的其他工作。
任职资格:
大专以上学历,有药品质量检测相关工作经验,熟悉药品管理相关法规和GMP标准,曾担任QA职务优先;
常用办公软件操作熟练;
具有良好的沟通能力与协调能力,具有独立解决突发情况的能力;
有高度的责任感和良好的团队合作精神;
工作细致、严谨、主动、条理性强。