1、协助质量部经理建立和维护公司质量管理体系,包括文件管理、变更管理等。
2、负责填写并整理客户的问卷审计资料。
3、负责协助质量部经理完成药用辅料现场核查的协调准备工作。
4、负责翻译并撰写药用辅料技术资料,并撰写药用辅料年度质量管理报告。
5、掌握和熟悉CFDA药用辅料相关法规政策,向业务部门提供辅料的政策法规信息。
6、协助质量部经理开展公司的技术培训工作,并撰写技术培训资料。
任职要求:
1、药学、药理学、医学等相关专业本科以上学历;
2、具备2年以上医药行业生产、质量管理经验;
3、熟悉国际国内辅料相关、ICH、WHO、GMP等各项法规;
4、具备较强的法规信息检索和分析调研能力;
5、通过CET-6,具备优秀的药学专业读写能力;
6、具备优秀的逻辑条理能力、资料撰写能力、沟通表达能力,善于团队合作,责任心强,业务知识和经验丰富、有较强抗压能力。
福利待遇:
1、工资:基本工资 绩效奖金 综合补助;
2、年终奖:根据公司运营状况和个人业绩,可获得相应的年终奖金;
3、奖励机制:员工在本公司工作连续满2年以上,考虑实施员工股权激励。
工作时间:
1、周一至周五 08:30—17:30(午休1小时);
2、根据国家规定享受双休日和各类节假日;
3、试用期3-6个月,学习适用能力优秀者可缩短试用期时间。
罗辅医药科技(上海)有限公司是罗恩化学所属中国公司,专注于为中国制药企业提供高品质的进口药用辅料,我们经销的产品符合USP(美国药典),NF(美国**处方集),FCC(美国食品法典),Ph.Eur(欧典药单),BP(英国药典),JP(日本药典)以及中国药典(Ch.P)等主流药典,为客户提供多种定制包装,满足您从处方筛选、中试以及商业化生产的不同要求,罗辅医药致力于成为专业的优质进口品牌药用辅料集成供应商,助力中国制药企业国际化。罗辅医药愿与您合作共赢,共同开创美好未来。全面支持关联审评和一致性评价!
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