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临床稽查QA

2020-04-23 更新 被浏览:
¥8000-13000 | 湖南-长沙 -岳麓区 | 3年以上经验 | 本科学历
下午茶 年度体检 5天7小时工作制 法定节假日 休假制度 奖励计划 年终奖金 综合补贴 五险一金
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职位发布者
肖女士
1778****377 显示号码 (联系时请说明是在制药人才网上看到的)
湖南省长沙市岳麓区五矿麓谷科技园A4栋4楼 查看上班路线
职位描述
不限到岗 |年龄不限 |性别不限 |婚况不限
招聘1-2人
英语
职位描述:
1、负责临床质量相关SOP的撰写及内容更新,并组织培训;
2、负责对临床试验项目进行质控,包括研究机构及公司内部文件,发现问题并给予建议,确保临床试验按照试验方案、GCP、SOP及相关法规操作;
3、制定质控计划并组织实施;
4、质控工作完成后及时提交质控报告并负责对项目团队及相关人员进行培训;
5、定期总结临床质控问题,及时汇报给部门负责人并组织培训、讨论。
职位要求:
1、大学本科以上,医学或药学相关专业;
2、三年以上监查员工作经验,有稽查员工作经验优先,有项目管理经验者优先,有1期临床研究或BE试验经验者优先;
3、有质控工作经验优先,有项目管理经验者优先,有I期临床研究或BE试验经验者优先;
4、熟悉GCP、 ICH GCP、相关法律法规;
5、逻辑性强,细致有耐心,善于发现问题,富有责任感,能适应出差。


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公司简介

湖南慧泽生物医药科技有限公司(简称 慧泽医药 )成立于2014年,是一家专注于I期临床试验(含PK/BE 试验)全过程专业服务的合同研究组织(CRO)

慧泽医药总部位于长沙高新区五矿·麓谷科技产业园,母公司下设医学部、项目管理部、质量保证与培训部、招募部、商务与拓展部及慧泽研究院等部门,旗下设湖南泰新医药科技有限公司、湖南科迪特医药科技有限公司、湖南慧泽特医食品有限公司三个子公司。公司拥有130多人的专业服务团队,与医院联合建设有四个GCP认证的I期临床研究室;子公司湖南科迪特医药科技有限公司与长沙康乃馨老年病医院联合建设有长沙康乃馨老年病医院临床药理研究中心(简称 康乃馨临床药理研究中心 )。

目前,慧泽医药已经与国内外近百家药企及药学研究单位建立了长期、友好的战略合作伙伴关系,完成技术服务项目包括创新药I期和仿制药PK/BE 试验、各种特殊制剂试验,总计超过400多项,试验经验丰富、技术实力雄厚、质量体系完善,确保全过程服务符合ICH-GCP规范要求。

慧泽医药努力追求 源于教育、服务教育 的事业目标,始终秉承 以客户为中心 的合作理念,我们不仅仅是服务提供商,更是问题解决商。慧泽医药将一如既往的坚持免费提供技术咨询服务,利用独创的体外溶出装置和方法、软件,从制剂吸收动力学解析、体外溶出评价、制剂优化到BE试验,从方案设计、项目管理、数据管理、统计分析到报告撰写,为广大客户提供打通临床与药学的超预期一站式服务,通过高效率、高质量、高互动、全过程专业服务,帮助医药企业培养研发队伍,降低研发风险,缩短研发周期,节约研发经费,提高研发成功率。


该公司的其TA职位
湖南慧泽生物医药科技有限公司
  • 研发型机构CRO等
  • 民营企业
  • 湖南
  • 50-200人
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