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临床试验项目经理

2020-04-23 更新 被浏览:
¥10000-15000 | 湖南-长沙 -岳麓区 | 2年以上经验 | 不限学历
下午茶 年度体检 5天7小时工作制 法定节假日 休假制度 奖励计划 年终奖金 综合补贴 五险一金
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职位发布者
肖女士
1778****377 显示号码 (联系时请说明是在制药人才网上看到的)
湖南省长沙市岳麓区五矿麓谷科技园A4栋4楼 查看上班路线
职位描述
1个月之内到岗 |年龄不限 |性别不限 |婚况不限
招聘1-2人
英语

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职位描述:
1、制定项目管理计划书:按照公司 SOP、ICH GCP 以及项目方案的要求,对负责的临床试验项目制定合理的项目管理计划并执行;
2、负责Ⅰ期临床研究以及生物等效性研究项目的开展、组织实施,确保项目在时间内和预算内完成;
3、参与临床研究单位、分析测试单位的筛选和评估;
4、参与试验方案设计及讨论;
5、负责整个项目的项目管理。
岗位要求:
1、本科及以上学历,药学、药代动力学、临床医学等相关专业;
2、有2年以上医药企业或CRO临床研究或Ⅰ期临床研究工作经验;
3、熟悉GCP规范、Ⅰ期临床研究或生物等效性研究操作流程及相关注册法规;

4、具有良好的人际交流能力,具有良好的团队组织及建设能力。

技能要求:
药物临床研究


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公司简介

湖南慧泽生物医药科技有限公司(简称 慧泽医药 )成立于2014年,是一家专注于I期临床试验(含PK/BE 试验)全过程专业服务的合同研究组织(CRO)

慧泽医药总部位于长沙高新区五矿·麓谷科技产业园,母公司下设医学部、项目管理部、质量保证与培训部、招募部、商务与拓展部及慧泽研究院等部门,旗下设湖南泰新医药科技有限公司、湖南科迪特医药科技有限公司、湖南慧泽特医食品有限公司三个子公司。公司拥有130多人的专业服务团队,与医院联合建设有四个GCP认证的I期临床研究室;子公司湖南科迪特医药科技有限公司与长沙康乃馨老年病医院联合建设有长沙康乃馨老年病医院临床药理研究中心(简称 康乃馨临床药理研究中心 )。

目前,慧泽医药已经与国内外近百家药企及药学研究单位建立了长期、友好的战略合作伙伴关系,完成技术服务项目包括创新药I期和仿制药PK/BE 试验、各种特殊制剂试验,总计超过400多项,试验经验丰富、技术实力雄厚、质量体系完善,确保全过程服务符合ICH-GCP规范要求。

慧泽医药努力追求 源于教育、服务教育 的事业目标,始终秉承 以客户为中心 的合作理念,我们不仅仅是服务提供商,更是问题解决商。慧泽医药将一如既往的坚持免费提供技术咨询服务,利用独创的体外溶出装置和方法、软件,从制剂吸收动力学解析、体外溶出评价、制剂优化到BE试验,从方案设计、项目管理、数据管理、统计分析到报告撰写,为广大客户提供打通临床与药学的超预期一站式服务,通过高效率、高质量、高互动、全过程专业服务,帮助医药企业培养研发队伍,降低研发风险,缩短研发周期,节约研发经费,提高研发成功率。


该公司的其TA职位
湖南慧泽生物医药科技有限公司
  • 研发型机构CRO等
  • 民营企业
  • 湖南
  • 50-200人
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