岗位职责:
1、负责对产品、专利、质量及临床等信息进行调研;
2、负责项目方案的设计及执行,包括小试处方/工艺研究,中试放大,清洁验证、质量研究、稳定性研究及项目质量评审等;
3、负责审核研究相关技术文件及注册资料,并及时更新并上传项目管理软件;
4、负责审核Technician和Quality researcher,并协助project leader审核其他Scientist的开发方案/报告;
5、完成所负责项目的生产工艺的技术转移、技术指导;
6、协助实验室管理工作(设备维护/校正,原辅料/耗材管理,SOP更新等);
7、其它上司安排的工作。
任职资格:
1、硕士及以上学历,药物制剂等相关专业,6年以上制药行业研发经验;
2、熟悉仿制药质量分析研发流程,了解药品研发法规及DOE;
3、熟悉固体制剂开发,掌握主要制剂设备的原理和操作;
4、熟悉制剂研发关键工艺与控制流程;
5、具有研发创新精神,能吃苦,有钻研精神;
5、具有较好的沟通能力。
澳美集团1993年建于香港,至今已发展为全港最大规模的GMP认证药品生产商。多年来,澳美集团为全球客户不断带来值得信赖的药品,致力改善人类健康。
发展迅速的澳美集团,带领着全球超过7,000名专业人才,谨遵「以精湛科技奉献优质药品,以真诚服务致力人类健康」的理念,传承澳美文化,为人类提供高质量的产品。澳美在世界多个国家和地区设有分支机构,市场网路遍及香港、中国内地、北美洲、非洲、东南亚及欧洲大陆等世界主要地区,早已发展成为跨越全球的跨国企业。
澳美制药(苏州)有限公司成立于 2013 年 05 月 07 日,地址为苏州市高新区通安镇新振路 186 号,投资总额6000万美元。公司经营范围包括从事丸剂、胶囊剂、片剂、颗粒剂、干混悬剂生产项目的建设,及相关的咨询服务业务和技术服务;从事中西医药品及保健品的技术开发、技术咨询、自有技术转让、技术服务和注册代理服务,药品生产技术方面的技术指导。
澳美集团深信研发是制药企业的基石,为进一步提高澳美制药的研发实力和创新能力,集团在原澳美制药(苏州)有限公司基础上建立研发中心。澳美制药(苏州)研发中心将依托长三角生物医药圈,利用区域人才、资源及政策优势,致力于生物科技发展和创新,搭建新药、植物药研发平台,建立药物制剂、分析检测中心,与海口、香港及纽约研发基地遥相呼应,形成从健康产品、植物药、仿制药到创制新药的完备药品研发体系。
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